FDA vil godkjenne leukovorin, et legemiddel som lenge har vært foreskrevet som motgift til methotrexate i kreftbehandling – NÅ som behandling av autisme med cerebral folatmangel basert på studier som har vist betydelige forbedringer i tale og kommunikasjon. Noen forskere hyllet tiltaket som et gjennombrudd, mens andre advarte om mulige bivirkninger knyttet til legemidlet som i seg selv er et vitamin.
av Michael Nevradakis, Ph.D.
FDA vil godkjenne leukovorin , en medisin som brukes i kreftbehandlinger for å motvirke de skadelige bivirkningene av andre legemidler, som en autismebehandling etter at den viste lovende resultater hos noen pasienter, annonserte Trump-administrasjonen mandag – men noen forskere advarer om at mer forskning er nødvendig.
I en uttalelse sa det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) at leukovorin vil bli godkjent for autistiske personer med cerebral folatmangel (CFD), en nevrologisk tilstand som påvirker transporten av folat – et essensielt vitamin for hjernens helse – inn i hjernen. Leukovorin er en type folat som kalles folinsyre.
CFD-pasienter har «utviklingsforsinkelser med autistiske trekk», inkludert anfall, problemer med bevegelse og koordinasjon, repeterende atferd og vansker med kommunikasjon og sensorisk prosessering, ifølge FDA.
Washington Post rapporterte søndag at tidlige kliniske studier som involverte administrering av leukovorin til autistiske barn har vist «bemerkelsesverdige forbedringer» i disse barnas «evne til å snakke og forstå andre». Funnene «har sendt ringvirkninger gjennom det vitenskapelige samfunnet», ifølge Post.
Forsker og forfatter James Lyons-Weiler, Ph.D. , ønsket nyheten velkommen.
«Den koordinerte forskningsresponsen på leukovorin og 180-gradersendringen i fokus fra kun gener til vanlige miljøeksponeringer som grunnleggende årsaker til autisme og nevroutviklingsforstyrrelser er enestående», sa han.
Men noen forskere sa at leukovorin er forbundet med bivirkninger og dødsfall, og at mer forskning på sikkerheten er nødvendig.
Albert Benavides , grunnlegger av VAERSAware.com , skrev på Substack at FDAs system for rapportering av bivirkninger ( FAERS ) viser at et betydelig antall bivirkningsrapporter for leukovorin er dødsfallsrapporter .
Per i dag er 24 496 bivirkninger relatert til leukovorin rapportert til FAERS. Av disse ble 23 784 klassifisert som alvorlige og 4189 – eller 17,6 % – var dødsfall.
Leucovorin er den første FDA-godkjente behandlingen for autisme
På mandagens arrangement i Det hvite hus der den nye behandlingen og annen autismerelatert utvikling ble annonsert , sa den amerikanske helseministeren Robert F. Kennedy jr. at studier har vist leukovorins effektivitet hos autistiske barn.
«Fagfellevurdert litteratur har dokumentert at opptil 60 % av barn med folatmangel og ASD [autismespekterforstyrrelse] kan ha forbedret verbal kommunikasjon», sa Kennedy.
FDA-kommissær Marty Makary sa på arrangementet at leukovorin er «den første FDA-anerkjente behandlingsveien for autisme», noe som «ikke ville ha skjedd uten presidentens og ministerens lederskap».
Mandagens kunngjøring kom bare måneder etter at Centers for Disease Control and Prevention (CDC) avslørte data som viste at anslagsvis 1 av 31 (3,22 %) 8-årige barn hadde en ASD-diagnose i 2022 – opp fra 1 av 36 (2,8 %) i 2020 og 1 av 1000 på 1990-tallet.
President Donald Trump, som innledet mandagens pressekonferanse, refererte til disse tallene og pekte på den kraftige økningen fra flere tiår siden, da bare 1 av 10 000 barn hadde autisme.
Les resten av artikkelen hos: Defender
Kilde: Defender
illsutarsjon: adobe
